国药集团中国生物研究院

7月2日，由国药中生研究院（新型疫苗国家工程研究中心）自主研发的I类创新产品--四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书。该疫苗是研究院继成功研发EV71灭活疫苗上市并广泛应用后，在创新疫苗研发领域的又一突破性进展。这款具有更广泛防护能力的迭代产品获准进入临床验证阶段，是对研究院自主构建的通用型灭活疫苗技术平台稳定性、可拓展性和高效迭代能力的有力证明。

手足口病（HFMD）是婴幼儿常见的急性传染病，至今无特异性的抗病毒药物，接种疫苗是预防手足口病的有效手段。虽然针对肠道病毒71型（EV71）的疫苗上市有效降低了相关重症和死亡的发生率，但由其他型别病毒，尤其是柯萨奇病毒6型（CA6）、柯萨奇病毒10型（CA10）和柯萨奇病毒16型（CA16）引起的病例仍占相当比例，亟需能覆盖更多主要致病型别的广谱疫苗为婴幼儿提供更全面的免疫保护。目前全球尚无多价肠道病毒灭活疫苗获批上市，研究院此次获批临床的四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）正是针对这一需求进行的研究开发。

本次获批进入临床的四价肠道病毒灭活疫苗，深度根植于研究院已成功应用于EV71灭活疫苗的成熟灭活疫苗技术平台。在核心平台框架下，科研团队成功攻克了毒株选育、多价抗原配伍、免疫应答平衡等关键技术难题，将覆盖范围从单一型别拓展至四种关键毒株类型--EV71、CA6、CA10和CA16。这一迭代升级显著提升了疫苗的广谱保护能力，更有效地应对儿童手足口病的复杂流行态势，满足未被满足的预防需求。

近年来，研究院始终致力于采用疫苗平台技术的模式推进原创疫苗的研发，已自主研发建立了灭活疫苗研发平台、重组蛋白疫苗研发平台、病毒载体疫苗研发平台、新型佐剂平台等多个疫苗通用型技术平台。而基于疫苗平台技术的多款疫苗也已上市或处于临床研究阶段，并不断迭代更新。此次四价灭活肠道疫苗的开发，再次凸显了研究院前瞻性构建通用型技术平台的核心价值与效能。

平台技术不仅是单一产品的摇篮，更是系统性、持续性产出创新疫苗的“发动机”。从EV71灭活疫苗到本次获批临床的四价肠道灭活疫苗，再到未来更多管线产品，平台技术的通用性和孵化效能正加速研究院创新疫苗的丰富与落地。研究院将以此次四价灭活疫苗获批临床为新的契机，持续深耕和拓展疫苗技术平台，为构建更完善的疫苗防护体系，提升我国传染病防控能力和保障全球公共卫生安全贡献核心科技力量。