临床医学平台

临床医学平台聚焦I类生物制品的临床转化攻坚,构建“策略设计-过程管控-技术攻关”三位一体的专业化支撑体系。平台深度融入研究院原研技术开发链条,形成从IND申报策略制定到临床方案设计、从过程质量监管到关键技术协调的全周期护航能力,成为具备复杂生物药自主临床技术方案解决和管理能力的支撑平台。通过深化注册申报策略支持、数据标准化管理等基础性工作,着力解决生物制品临床研究中共性技术衔接问题。