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国家药监局审评中心尹红章副主任一行赴北京公司(微谷公司)EV71疫苗研制现场调研指导

2013-02-20

    2013年2月5日,国家药监局审评中心尹红章副主任一行来到北京公司(微谷公司)肠道病毒71型灭活疫苗(以下简称“EV71疫苗”)研制现场调研指导工作。化药临床一部杨志敏副部长、杨焕主审审评员、药理毒理部王庆利副部长、胡晓敏主审审评员、生物统计部黄钦副部长、生物制品药学部罗建辉副部长、高恩明主审审评员、李敏主审审评员参加调研;赵铠院士到会指导;国药中生党委书记谢贵林、首席科学家沈心亮陪同调研;北京公司(微谷公司)总经理王玉琳、副总经理张云涛、科研管理部李启明经理、病毒二室李秀玲主任、相关课题负责人、以及武汉公司段凯副总和陈晓琦主任参加研讨。


    李秀玲主任从EV71疫苗研发基本情况、临床研究进展、生产能力预测及厂房建设情况等五个方面全面汇报了EV71疫苗研究进展。审评专家围绕疫苗生产、细胞基质研究、临床研究等方面进行了深入了解,充分肯定了国药中生在EV71疫苗研制中所取得的成绩,并提出许多建设性的建议,对下一步工作提出明确要求。
    谢贵林书记、王玉琳总经理再次感谢药监局审评中心对EV71疫苗上市工作的高度重视和严格把关,表示会尽快落实此次会议精神,以实际行动保障疫苗供给并开展后续研发,为满足国家防病需求和产品更新换代而不懈努力。


    随后,审评中心专家参观了EV71疫苗研制现场,对整个疫苗研制流程进行了深入细致的了解。

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