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艾滋病疫苗(核酸疫苗与重组天坛痘苗联合使用)Ⅱa期临床试验启动会召开

2012-08-23

    2012年8月14日,在经过方案优化、伦理审查、试验准备和受试者招募等程序后,由中国疾病预防控制中心和国药中生北京生物制品研究所有限责任公司联合研制的艾滋病疫苗(核酸疫苗与重组天坛痘苗联合使用)Ⅱa期临床试验启动会在北京佑安医院召开。国家传染病重大专项技术总师侯云德院士、卫生部传染病重大专项实施管理办公室副主任李青、中国疾病预防控制中心研发人员、国药中生北京公司研发人员、佑安医院李宁院长、段钟平副院长、吴昊教授研究团队等参加了启动仪式。
    启动会上,申办方与北京佑安医院相关负责人就艾滋病疫苗(核酸疫苗与重组天坛痘苗联合使用)Ⅱa期临床中的受试者招募、临床试验组织、临床样本的保存与检测等方面进行了充分的讨论。侯云德院士就目前传染病领域的研究热点,尤其是乙肝、艾滋及结核等传染病的免疫治疗等方面进展进行了介绍。卫生部传染病重大专项实施管理办公室领导李青总结致辞,希望申报方与佑安医院能够实现优势互补、强强联合,按照既定研究方向迅速推进,为我国艾滋病疫苗取得突破继续努力。
    艾滋病疫苗(核酸疫苗与重组天坛痘苗联合使用)由中国疾病预防控制中心与国药中生北京生物制品研究所有限责任公司从2003年开始联合研制,于2006年 11月获得临床试验批件。在国家科技重大专项的支持下,“十一五”期间完成了该疫苗的Ⅰ期临床试验,结果显示该疫苗安全性良好,免疫原性较强,可诱导受试者产生特异性的体液和细胞免疫反应。该疫苗于2012年3月下旬获得Ⅱa期临床试验批件,这也是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入Ⅱ期临床试验。此次临床试验的主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性,并确定疫苗的免疫程序,以利于随后的Ⅱb/Ⅲ期临床试验中检验疫苗的有效性。该疫苗Ⅱ期临床试验的启动,是实现国家科技重大专项在十二五期间,完成多项艾滋病疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验共建计划的一部分。

 

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